L’Agence européenne du médicament a recommandé l’extension d’indication pour Opdivo® (nivolumab) dans le traitement de l’adénocarcinome du rein avancé ayant été traité préalablement par une autre thérapie. Cette nouvelle indication s’ajoute a celle du traitement du mélanome avancé et du cancer du poumon squameux non à petites cellules.

Une nouvelle indication pour Opdivo® dans le traitement de l'adénocarcinome du rein avancé.

Une troisième indicationEn juin 2015, l’Agence européenne du médicament avait approuvé le

nivolumab (

Opdivo® ) dans le

traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique. Le produit est le premier inhibiteur PD-1 approuvé en Europe. Il s’agit d’une

immunothérapie qui constitue une nouvelle option pour traiter les patients ayant un

mélanome métastatique au stade avancé et maintenant un espoir pour les patients ayant un adénocarcinome avancé du rein préalablement traité.Par ailleurs, en octobre 2015, le Comité pour les médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait recommandé l’extension d’Opdivo® dans l’indication “traitement des patients atteints de cancer squameux du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique“.Une survie moyenne de 25 moisConcernant sa nouvelle indication dans l’adénocarcinome rénal (une forme de

cancer du rein), celle-ci repose sur les résultats d’un essai de phase 3 comparant Opdivo® versus un autre traitement de ce cancer du rein, l’

évérolimus. Cette étude a été conduite sur 821 patients souffrant d’un adénocarcinome rénal localement avancé ou métastatique et dont la maladie s’était aggravée pendant ou après un traitement

anti-angiogénique.Les résultats montrent que les patients traités par Opdivo® ont eu une survie globale de 25 mois, contre un peu moins de 20 mois pour les patients traités par évérolimus. De plus, 22 % des patients traités par Opdivo® ont eu une diminution partielle ou totale du volume de la tumeur, un effet qui a duré pendant 12 mois.Comme constaté sue les autres indications, les effets secondaires principaux observés avec Opdivo® étaient fatigue, nausées, rougeurs, diarrhée et diminution de l’appétit.Après avis de l’EMA, la Commission européenne décidera de l’autorisation de mise sur le marché qui pourrait intervenir courant 2016.Dr Jesus CardenasSource : Communiqué de presse de l’Agence européenne du médicament du 26 février 2016 – ® ASCO/Scott MorganClick Here: New Zealand rugby store