Indiqué dans le traitement des bouffées de chaleur de la ménopause, le neuroleptique Agréal ® a récemment fait l’objet d’une réévaluation au niveau européen suite au signalement d’effets secondaires indésirables, essentiellement psychiatriques (anxiété, dépression et réactions à l’arrêt du médicament) et neurologiques (mouvements anormaux dans de rares cas irréversibles). Cette étude conduit finalement à prévoir le retrait de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d’Agréal ® dans tous les Etats européens et un rappel des lots à compter du 30 septembre 2007.
Une lettre informant les professionnels de santé de ces décisions a été envoyée par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Un questions/réponses destiné aux utilisatrices est disponible sur le site Internet de l’Agence.
Que faire si vous êtes actuellement sous Agréal ® ? Votre traitement ne doit pas être interrompu brutalement. Vous devez d’abord prendre contact avec votre médecin. Celui-ci va organiser l’arrêt, selon l’ancienneté de celui-ci et les modalités de prise (en continu ou selon un rythme de 20 jours par mois). Ainsi, votre médecin pourra réduire progressivement les doses (1 comprimé un jour sur deux pendant 1 semaine, puis 1 comprimé un jour sur 3 pendant 1 semaine) avant l’arrêt complet. Selon la réapparition ou non des bouffées de chaleur et leur retentissement sur votre qualité de vie, les possibilités d’introduire un autre traitement devront être discutées.Source : Communiqué de l’Afssaps du 23 juillet 2007